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集團新聞
中科招商所投項目Guardant Health登陸納斯達克 
來源:中科招商

日前,由中科招商集團海外投資的,來自美國硅谷的癌癥液體活檢公司Guardant Health在納斯達克上市(GH),上市首日即上漲69%,截至2018年11月28日,市值32.63億美元,此次IPO募資2.375億美元,成為今年迄今為止最大的首次公開募股之一。液體活檢將在未來具備千億元規模市場,基因慧簡要介紹液體活檢標桿企業Guardant的商業模式,并邀請了5位行業專家進行分析。

 

液體活檢明星公司的起航

核心產品樣本量達7萬
 

Guardant Health(簡稱Guardant)自2012年成立伊始,即明確將會專注癌癥液體活檢領域,圍繞液體活檢技術,該公司擁有輔助診斷、復發檢測和早篩的多款產品。并于2014年推出其第一款商業化產品Guardant360,可檢測分析73個基因,售價5400美金,這款產品主要針對晚期實體瘤進行基因檢測,輔助醫生選擇最佳靶向治療方案。

截止2018年7月,Guardant360樣本量已超過70,000份,為5,000多名腫瘤學家、40多家藥企和27家美國國家綜合癌癥網絡中心廣泛使用。

圖,Guardant360工作流程圖

2018年2月,Guardant已經向美國FDA提交了Guardant360的上市申請并獲得了快速通道資格。FDA的批準將有助于提高Guardant360檢測的覆蓋率和醫療報銷補償率,推動Guardant360的臨床商業化應用,這將作為該公司今年主要工作重心。

除了上述Guardant360,GuardantOMNI是其在2017年推出的可以檢測超500個基因的液體活檢產品,還有針對癌癥復發的Lunar-1檢測產品和用于早期癌癥檢測的Lunar-2檢測產品。Lunar-2主要面向沒有癥狀但由于遺傳因素、吸煙等其他因素導致癌癥風險較高的個體。

圖,Guardant四款產品,專注晚期癌癥輔助診斷、復發檢測和早篩

數據推動臨床和產業發展

在招股書中,Guardant還強調了“Guardant 1 Million”計劃。該計劃在2017年5月啟動,將在未來5年內對100多萬癌癥患者進行腫瘤DNA測序。目的在于借助測序數據推動癌癥治療的進步,加速基于血液檢測的癌癥早篩早檢產業的發展,這也是該公司將癌癥早篩作為新業務的一項重大轉折性工作。Guardant也和SoftBank宣布建立合資企業,推動在亞洲、中東和非洲等地區的商業化檢測。

Guardant聯合創始人&CEO Helmy Eltoukhy認為征服癌癥的核心問題之一是大數據,期望通過“Guardant 1 Million”計劃為行業輸入大量測序數據。
 

千億元藍海市場,發展空間大
 

根據Guardant的招股說明書,2016年收入2520萬美元,2017年4980萬美元,收入的大部分來自其Guardant360的銷售額。在今年上半年,Guardant檢測產生了3610萬美元的收入,高于去年同期的1870萬美元。根據該公司的預測,晚期癌癥液體活檢檢測在全美約有60億美元市場,癌癥復發檢測市場約150億美元以及癌癥早篩市場約180億美元,雖然目前涌入大量競爭者,但其仍有可觀發展空間與前景。

圖,2016-2018年Guardant收入

據基因慧研究院出品《2018-2019年中基因行業報告》,腫瘤基因組在國內基因行業位列主要賽道,該領域企業占比從2017年的14%上漲至2018年的18%,國內的腫瘤基因檢測市場規模未來可達千億元(RMB)級別,先進入者將占據一定市場優勢,樣本量和技術實力等將在接下來的時間內進一步拉開企業間距離。
 

與藥企廣泛合作
 

基于液體活檢技術,Guardant已經與40多個生物制藥類客戶建立了關系,包括阿斯利康、默沙東、輝瑞和BMS等。主要合作方向包括共同進行液體活檢類的伴隨診斷產品的研發、加速藥物研發。

① 研發液體活檢類伴隨診斷產品:2017年年末與默沙東達成合作,默沙東的肺癌靶向藥物C-MET抑制劑Tepotinib,主要用于治療MET基因14號外顯子跳躍的患者。在臨床試驗中,默沙東利用Guardant360來篩選可能受益的患者。Guardant360在未來可能獲批成為這些藥物的伴隨診斷產品。

② 加速藥物研發:2017年初,輝瑞與Guardant合作,基于液體活檢技術,對臨床試驗中的患者進行ctDNA基因檢測,動態跟蹤癌癥的進展,幫助藥企加速臨床試驗的進度、深入了解耐藥機制、加速靶向藥物的研發。

基準醫療創始人范建兵認為,這種與藥企建立合作,不斷地積累基因突變與藥物效用之間的關系,形成專有的數據庫可以用來更好的指導用藥(包括許多正在開發的藥物),從而給自己的產品帶來更高的附加值。
 

優厚的資本資源

圖,Guardant融資表,來自YourMap(yourmap.net.cn)

不同于Illumina背書的癌癥早篩公司Grail,擁有優厚資源和平臺優勢,迅速募集3輪共計16億美元巨額融資,Guardant則較為平穩,5輪融資累計獲得5.5億美元融資,投資者包括生命健康領域資深投資者軟銀、奧博資本(OrbiMed)、Khosla Ventures、淡馬錫、中科招商等。中科招商曾分別于2015年11月、12月對GuardantHealth進行了投資。
 

迎接液體活檢發展熱點

監測腫瘤進展是更明朗的熱點
 

液體活檢的應用涉及面較廣,可能包括癌癥早篩早診、預后評估和復發監測等。目前和未來一段時間內比較明朗的應用熱點方向可能會是,在癌癥治療過程中監測實時進展,通過連續監測ctDNA來評估患者對治療的反應,進一步還可以預測疾病的發展。海普洛斯創始人許明炎認為由于數據積累尚不成熟,相較早篩而言,臨床監測有更多的積累且具有直接意義,更有可能成為下一個熱點。


癌癥早篩未來可期
 

Guardant在2017年從軟銀、紅杉資本等大型投資機構融到3.6 億美元,同時宣布開展百萬人基因測序計劃,大手筆投入數據積累,并擴大癌癥早期檢測工作項目Lunar,正式將癌癥早篩作為一大發展重心。
 

小panel在一段時間內仍是主流
 

大小panel可能會根據國內外市場情況的不同占據不同的地位,美國FDA已批準來自Foundation Medicine和MSK的兩款大panel檢測產品上市,在初具監管環境、技術和數據更為成熟的環境下,像Guardant這類液體活檢公司也主要發展大panel,具有更長遠的應用場景。

未來,隨著技術改進和檢測成本下降,患者負擔得起的時候,大panel以其更全面的覆蓋和更高的效率,自然會成為絕大多數患者的選擇。
 

中國企業迫切需求合規化

建立先發優勢,第一時間積累數據
 

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